Флуимуцил

Структуре ацетилцистеин можетДетям в возрасте 6–14 лет вводят 150 мг 2 раза в сутки, доза для детей в возрасте младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч. Курс лечения составляет 5–10 дней.Ингаляции: по 1 ампуле 1–2 раза в сутки по назначению врача на протяжении 5–10 дней или более продолжительными курсами. Таблетки шипучие для приготовления р-ра для перорального применения применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет.Таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в сутки.




Производитель: Zambon

код АТХ: R05CB01

табл. шип. д/п перорал. р-ра 600 мг блистер, № 10

Ацетилцистеин600 мг

Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прочие ингредиенты: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбит.

№  UA/3083/02/02 от 09.06.2010 до 09.06.2012

Фармакодинамика. N-Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов, нейтрализуя их. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин — белок, ингибирующий эластазу от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, который продуцируется белком миелопероксидазой активированных фагоцитов.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основывается на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.Поэтому Флуимуцил можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилируется до L-цистеина — аминокислоты, из которой синтезируется внутриклеточный глютатион.Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, принимающего участие в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.Фармакокинетика. Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. После перорального приема препарат быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени. Вследствие метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%). Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой на протяжении 24 ч.Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.Объем распределения ацетилцистеина — 0,33–0,47 л/кг массы тела. Связь с белками составляет около 50% через 4 ч после приема и уменьшается до 20% через 12 ч. Около 30% выделяется почками. T1/2 составляет 6,25 ч.Р-р для инъекций. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Сmax в плазме крови составляет 300 ммоль/л, T1/2 из плазмы крови — 2 ч. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при достижении равновесного состояния равен 0,34 л/кг. Препарат проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Поэтому интервал междузаболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония. бронхоэктатичнеская болезнь, муковисцидоз.

Таблетки шипучие для приготовления р-ра для перорального применения применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет.Таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения: Взрослые: 400–600 мг/сут, распределенные на 1–3 приема в зависимости от клинических условий.Дети: в возрасте 2–6 лет: 200–400 мг/сут, распределенные на 1–3 приема; 6–12 лет: 400–600 мг/сут; старше 12 лет — дозы как для взрослых.Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).При растворении ацетилцистеина шипучих таблеток или гранул необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты.Р-р для инъекций: Парентеральное введение. Взрослым 1 ампулу 300 мг вводят глубоко в/м или в/в капельно или медленно болюсно 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте 6–14 лет вводят 150 мг 2 раза в сутки, доза для детей в возрасте младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч. Курс лечения составляет 5–10 дней.Ингаляции: по 1 ампуле 1–2 раза в сутки по назначению врача на протяжении 5–10 дней или более продолжительными курсами. Нет необходимости изменения дозы для взрослых в случае применения препарата для лечения детей.Эндобронхиальное введение: взрослым и детям вводить по 1 ампуле (при необходимости — 2) 1–2 раза в сутки, согласно выбранному устройству для введения (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).

Согласно выбранномуповышенная чувствительность к ацетилцистеину и компонентам препарата. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, БА без сгущения мокроты.Препарат в форме шипучих таблеток и гранул содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных с фенилкетонурией .Для препарата в форме р-ра для инъекций: тяжелые заболевания печени и почек; БА без сгущения мокроты.

При пероральном приеме: Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.Со стороны ЦНС: головная боль.Со стороны органа слуха: звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.Сосудистые нарушения: геморрагии.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.Со стороны ЖКТ: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея. диспепсия.Со стороны кожи и ее придатков: крапивница. кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд .Общие нарушения: гипертермия. отек лица.Результаты исследований: снижение АД.Очень редко сообщалось о случаях анемии. В крайне редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.При парентеральном введении Флуимуцила возможно легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница, тошнота, рвота, шум в ушах.При ингаляционном введении — рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит. в единичных случаях — бронхоспазм (в таком случае назначают бронходилататоры).

пациенты с БА должны находиться под строгим контролем во время лечения в связи с возможным развитием бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.Рекомендуется с осторожностью принимать препарат у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества препарата.Разовая доза Флуимуцила таблеток шипучих 600 мг содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия.Лекарственное средство в форме гранул для приготовления р-ра для перорального приема содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы препарат в данной форме принимать не следует.Флуимуцил для парентерального введения необходимо применять с осторожностью у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушением функций надпочечников.Больным с БА и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с ограничением при систематическом контроле бронхиальной проходимости. В случае возникновения бронхоспазма лечение требуется немедленно прекратить.Препарат содержит аспартам, поэтому его применение не рекомендуется у больных с фенилкетонурией.Р-р Флуимуцила не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.Использовать препарат из ранее открытой ампулы для инъекций запрещается.Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Дети. Препарат в форме шипучих таблеток назначают детям в возрасте старше 14 лет.Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения назначают детям в возрасте старше 2 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

Гранулы растворяют вприменение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может обусловить застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса.При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определение уратов и кетоновых тел.

нет данных о случаях передозировки любых лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.Применение препарата в указанных дозах не вызывает симптомов передозировки ацетилцистеином. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Высокие дозы препарата могут инициировать массированное выделение бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. Это может сделать необходимым механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.Симптомы: может проявиться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.Лечение: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Таблетки шипучие — не нуждаются в особых условиях хранения.Гранулы — сохранять при температуре не выше 30 °C.Ампулы — хранить при комнатной температуре (15–25 °С). Вскрытая ампула может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>